• 21 Jul 2021
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Semaglutida en dosis de 2,4 mg: Marca el inicio de una nueva era en la farmacoterapia de la obesidad

El fármaco para bajar de peso recientemente autorizado, semaglutida en dosis de 2,4 mg/semana, probablemente marque el inicio de una nueva era en el tratamiento farmacológico de la obesidad.

Investigadores analizaron las implicaciones clínicas de atender a los pacientes con obesidad ahora que el agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) está aprobado en Estados Unidos para bajar de peso.

La reducción de peso con semaglutida en dosis de 2,4 mg fue del doble que la lograda con liraglutida en dosis de 3 mg, es decir, aproximadamente 10% a 15% de reducción de peso a las 68 semanas.

Es probable que en el futuro probable semaglutida se combine con otros fármacos para obtener incluso mayor reducción de peso. Mientras tanto, para que sea eficaz se debe utilizar semaglutida, además las respuestas al fármaco varían en cada individuo, por lo que esto se ha de tener en cuenta.

La obesidad debe reconocerse como una enfermedad por sí sola, así como un factor de riesgo para múltiples enfermedades, y debe ampliarse el acceso equitativo al tratamiento de la obesidad.

Cuatro estudios de fase 3 fundamentales

La investigación se dio en cuatro estudios clínicos de fase 3 de 68 semanas, fundamentales para el registro, del programa STEP (Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad) se evaluaron la tolerabilidad y la eficacia de semaglutida subcutánea en dosis de 2,4 mg/semana en más de 4.500 adultos con sobrepeso u obesidad.

En STEP 1 se examinó el control del peso, en STEP 3 se añadió un trasfondo de tratamiento conductual intensivo, en STEP 4 se investigó el control sostenido del peso corporal, y en STEP 2 (a diferencia de los otros) se investigó el control de peso en pacientes con diabetes de tipo 2.

En STEP 1 pacientes que recibieron semaglutida tuvieron reducción de peso promedio de 15%, y los que permanecieron con el fármaco tuvieron reducción de peso de 17%, en comparación con la reducción de peso de 2,4% en el grupo asignado a placebo. Un tercio de los individuos en el estudio logró reducción de peso de al menos 20% o más, lo cual es realmente fenomenal.

Los resultados de STEP 3 indican que semaglutida con asesoría breve mensual en torno al estilo de vida por sí misma es suficiente para producir reducción de peso media de 15%, pues añadir una dieta baja en calorías y terapia conductual intensiva aceleró la baja de peso inicial pero no aumentó la reducción de peso final.

Un análisis post hoc de STEP 2 demostró que está claro que la mejora en la hemoglobina glucosilada es mayor reducción de peso de al menos 10% frente a reducción de peso más pequeña. La hemoglobina glucosilada descendió 2,2% frente a 1,3%, con estas dos reducciones de peso, respectivamente.

En STEP 4, después de aumentar la dosis a 2,4 mg a las 20 semanas, los pacientes habían bajado 10,6% de su peso inicial. A las 68 semanas los que cambiaron a placebo a las 20 semanas habían reducido 5,4% de su peso inicial, mientras que quienes se mantuvieron con semaglutida habían reducido 17,7% de su peso inicial.

Esto demuestra que, si se descarta el fármaco, la enfermedad comienza a resurgir. La náusea, el efecto secundario más frecuente, se presentó en 20% de los pacientes, pero en su mayor parte fue leve o moderada, y los efectos gastrointestinales como estreñimiento, vómito y diarrea fueron transitorios y se presentaron en etapa temprana de la fase de aumento de la dosis.